Карантины, социальная дистанция, маски, регулярное мытье рук, расширенное тестирование на коронавирус, отслеживание контактов ‒ все это является частью стратегии замедления распространения коронавирусной инфекции COVID-19, пока не создадут одну (или несколько) вакцин для прекращения пандемии. Но когда можно реально ожидать вакцину, и действительно ли российские исследователи достигли значительного прогресса в ее разработке?
Кризис, вызванный коронавирусом, требует неотложного решения. Поэтому органы надзора за исследованиями во всем мире ‒ от Администрации по контролю продуктов и лекарств США (FDA) до федеральных агентств здравоохранения и биомедицинских вопросов России ‒ ослабили свои правила для того, чтобы можно было ускорить начало всех необходимых испытаний вакцин на людях.
Многие правительства сейчас готовятся к ускорению производства и распространения новых вакцин, которые докажут свою безопасность и эффективность.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявляет, что сейчас в мире исследуют более чем 100 возможных вакцин от коронавируса. Почти десяток из них уже начали испытывать на небольших группах людей.
Но эксперты уверяют: прежде чем испытания вакцины смогут провести на более крупных тестовых группах, пройдут месяцы. Сначала надо убедиться в том, что миллионы людей будут обеспечены эффективными и безопасными вакцинами.
Российская спешка с вакциной
Некоторые российские эксперты ставят под сомнение сроки внедрения вакцины, озвученные на прошлой неделе министром здравоохранения России Михаилом Мурашко, называя эти планы чрезмерно оптимистичными.
Мурашко заявил в Государственной думе, что российские разработчики смогут предложить свою вакцину уже в конце июля этого года. Он не уточнил, о каких именно исследователях вакцины говорится или же что именно он имел в виду под «широким применением» полученной вакцины.
На вопрос российского телевидения о работе «Новосибирского вектора», государственного научно-исследовательского центра вирусологии и биотехнологий, Мурашко ответил, что некоторые российские разработчики были ближе «к финишной линии», чем другие.
«Мы бы очень хотели, чтобы на нашем рынке появилось несколько вакцин. Это всегда и конкурентное преимущество и, соответственно, можно сравнивать качество. Вакцина ‒ это очень тонкий продукт, показывающий себя в применении в популяции, в том числе и на следующих этапах. На наблюдение за этим лекарственным препаратом уходит много месяцев и лет», ‒ сказал Мурашко.
«Доклинические испытания уже идут», ‒ сообщил Мурашко. «Все идет по графику. Пока не было никаких сбоев. Итак, наш прогноз заключается в том, что первые результаты и доступ к ее более широкому применению будут доступны в конце июля», ‒ сказал он.
Но, Виталий Зверев, заведующий лабораторией молекулярных технологий Московского научно-исследовательского института вакцин и сывороток, считает, что сроки, указанные Мурашко, нереальны.
«Конечно, вы можете создать прототип вакцины в течение такого короткого промежутка времени», ‒ сказал Зверев для телеканала «Настоящее время».
«Но ее невозможно должным образом проверить. Следовательно, говорить о том, что в июле начнется массовая вакцинация, было бы преждевременно», ‒ добавил эксперт.
Зверев надеется, что Россия воздерживается от каких-либо кампаний массовой вакцинации, «пока не будут доказаны безопасность и эффективность» новой вакцины.
«Это потому, что любая вакцина будет применена к абсолютно здоровым людям, и мы должны быть абсолютно уверены, что это безопасно», ‒ пояснил Зверев.
«Это невозможно проверить за несколько недель или даже месяцев. Невозможно завершить этот колоссальный объем работы за четыре месяца. Некоторые вещи просто невозможно ускорить», ‒ отметил он.
Ирина Якутенко, молекулярный биолог и научный журналист, рассказала телеканалу «Настоящее время», что распространять недостаточно проверенную вакцину миллионам россиян для науки было бы огромным скачком назад.
Якутенко предупредила, что такая кампания может поставить под угрозу многие жизни.
Агрессивные сроки
Председатель Национального института по вопросам аллергий и инфекционных болезней США Энтони Фаучи заявил, что вакцину в рамках очень сжатых сроков можно ожидать в ноябре.
«У нас есть большие шансы, если все пойдет по плану, что мы можем получить вакцину, которую можно было бы начать использовать уже до конца года, до ноября-декабря», ‒ сказал он телеканалу CNN 27 мая.
Он также пояснил, что испытания вакцины Национального института по вопросам аллергий и инфекционных болезней США с частными партнерами продвигается вперед по пути 4-фазовых испытаний, но в сопровождении рисков.
Это означает, что исследователи пытаются сократить время процесса разработки вакцины, сделав «следующие шаги еще до проверки результатов предыдущего шага».
Есть несколько фармацевтических и биотехнологических компаний, которых рассматривают как лидеров частного сектора, они сотрудничают с правительствами и научно-исследовательскими учреждениями в борьбе за создание вакцин против коронавируса.
Оксфордский университет и AstraZeneca
Всемирно известный вакцинологический центр Оксфордского университета, Институт Дженнера выбрал компанию AstraZeneca своим партнером по разработке вакцины на основе аденовируса ‒ одной из нескольких так называемых вирусно-векторных вакцин, разработанных против COVID-19.
Такие вакцины используют вирус, как правило, безвредный, но он может спровоцировать иммунный ответ.
Исследователи Оксфордского университета и AstraZeneca надеются, что они смогут включать белки коронавируса в инъекционную вакцину против аденовируса, позволяя людям формировать иммунитет к COVID-19, не заражаясь при этом заболеванием.
Отчеты о ранних клинических испытаниях предполагают, что вакцина может быть готова к сентябрю.
Но AstraZeneca сейчас считает эту шкалу слишком оптимистичной. «Надежда многих людей заключается в том, что до конца этого года у нас будет вакцина, надеемся, несколько», ‒ сказал 28 мая глава AstraZeneca Паскаль Сориот.
Недавно AstraZeneca заявила, что получила заказ минимум на 400 миллионов доз своей еще непроверенной вакцины, а также 1 миллиард долларов финансирования от Министерства здравоохранения и социальных служб США.
Pfizer
Американская мультинациональная фармацевтическая корпорация Pfizer работает над несколькими возможными вакцинами. Компания проводит свои первые испытания на людях с начала мая и начинает клинические испытания вместе с немецкой фирмой BioNTech в Европе и США.
Альберт Бурла, председатель и исполнительный директор Pfizer, заявил, что его компания считает, что вакцина может быть доступна до конца 2020 года.
«Если все пойдет хорошо, у нас будет достаточно доказательств безопасности и эффективности, мы сможем иметь вакцину примерно в конце октября», ‒ заявил Бурла 28 мая.
Novavax
Американская фирма по разработке вакцин Novavax в начале прошлой недели начала испытания своей вакцины NVX-CoV2373 на людях в Австралии.
В течение последних недель компания обнародовала несколько положительных результатов работы над своей вакциной, что повысило цену ее акций на фондовых рынках.
28 мая информационное агентство Reuters сообщило, что Novavax покупает производственный завод у Института сыворотки Индии, пытаясь изготовить 1 миллиард доз будущей вакцины в течение 2021 года.
Китайские исследования
Вакцина китайской компании CanSino на основе аденовируса стала ведущим кандидатом среди нескольких потенциальных вакцин, разрабатываемых в Китае.
Но бывший комиссар в Администрации по контролю продуктов и лекарств США Скотт Готтлиб заявил на прошлой неделе, что вакцины, которые разрабатывают в США, выглядят более перспективными, чем разрабатываемые в Китае.
Готтлиб заявил 24 мая в программе Face The Nation на канале CBS-TV, что данные о потенциальных вакцинах, находящихся в клиническом развитии в Китае, «не выглядят достаточно убедительно».
«Эти [китайские] вакцины, если они действительно сработают, вероятно, обеспечат более низкий уровень иммунитета, чем те платформы, с которыми работают США и европейцы, ‒ сказал он. ‒ Я думаю, что наша вакцина будет лучшей, и я думаю, что мы, пожалуй, получим ее быстрее, исходя из того, на каком этапе клинического развития мы находимся, и некоторых ранних успехов, показанных нами».
Кроме исследований компаний Oxford-AstraZeneca и Pfizer, Готтлиб отметил, что американская фирма Moderna и швейцарский производитель лекарственных препаратов Lonza также работают над потенциальными «перспективными» вакцинами.
Moderna
Moderna начала испытания своей вакцины на людях в начале мая. Ее руководители выражали надежду на то, что вакцина может быть готова к концу года.
В середине мая администрация президента США Дональда Трампа предположила, что ранние результаты клинических испытаний Moderna дают причины надеяться на то, что до конца 2020 года можно будет уже получить несколько сотен миллионов доз вакцины.
Однако американская газета The New York Times пересмотрела данные компании и пришла к выводу, что они не соответствуют слишком оптимистичным публичным заявлениям Moderna.
Вопрос также вызвали действия руководителей компании: они «сбросили» с себя акции на сумму почти 30 млн долларов после объявления своих перспективных ранних результатов.
На прошлой неделе цена акций Moderna резко упала после того, как американские СМИ сообщили о побочных эффектах от вакцины у волонтера, принимавшего участие в клиническом испытании. Он ощущал тошноту, озноб и боли в мышцах.
FACEBOOK КОММЕНТАРИИ: