Приглашенные эксперты Управления по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных препаратов США (FDA) соберутся 10 декабря, чтобы принять решение: возможно ли применять вакцину от COVID-19, разработанную компаниями Pfizer и BioNTech, сообщает Голос Америки.
В пятницу, 20 ноября, Pfizer и BioNTech подали соответствующую заявку – это первая заявка о сертификации вакцины, потенциально способной защитить от COVID-19.
Глава FDA Стивен Хан опубликовал заявление, в котором указано, что FDA рассмотрит заявку так быстро, как возможно, но он не может предсказать, когда будет принято решение.
FDA не обязано придерживаться рекомендаций привлеченных экспертов, однако обычно следует им.
Коронавирусная инфекция COVID-19
Коронавирус SARS-CoV-2, ранее известный как 2019-nCoV, обнаружили в Китае в конце 2019 года.
Он вызывает заболевания COVID-19. В некоторых случаях течение болезни легкое, в других – с симптомами простуды и гриппа, в том числе с высокой температурой и кашлем. Это может перерасти в пневмонию, которая может быть смертельной. Большинство больных выздоравливает; умирают преимущественно люди с ослабленной иммунной системой, в частности пожилые.
11 марта 2020 года Всемирная организация здравоохранения признала вспышку заболевания, вызываемого новым коронавирусом, пандемией.