Компании Pfizer и BioNTech обратились к регуляторным органам США с просьбой разрешить экстренное использования их вакцины против COVID-19 для детей в возрасте от 5 до 11 лет, информирует Радiо Свобода.
Управление по санитарному надзору за качеством продуктов и лекарств США (FDA) назначило на 26 октября совещание внешних консультантов, на котором рассмотрят эту заявку.
Вакцина уже получила разрешение в США на экстренное использование среди подростков в возрасте от 12 до 15 лет и полностью одобрена регулирующими органами США для людей в возрасте от 16 лет.
Если комиссия FDA позволит экстренное использования вакцины, это откроет путь для вакцинации примерно 28 миллионов детей в США, которые находятся в возрастной группе от 5 до 11 лет.
Хотя дети этой возрастной группы имеют меньший риск серьезно заболеть или умереть от коронавирусной болезни, чем пожилые люди, COVID-19 иногда приводит к смерти детей. По данным Американской академии педиатрии, в США за время пандемии умерли 520 детей.
Pfizer и BioNTech заявили, что, по их исследованиям, дети 5-11 лет должны получать треть от той дозы вакцины, которую сейчас получают все остальные. После второй дозы у 5-11-летних детей уровень антител был столь же высоким, как и у подростков и молодых людей, которые получают обычные инъекции.
Как отмечается, вакцинация детей младшего возраста стала бы облегчением для родителей на фоне борьбы со вспышками в школах, обязательных карантинов и дистанционного обучения.
Ранее власти Швеции и Дании власти заявили, что решили приостановить использование вакцины Moderna от коронавируса возрастных групп младше 20 лет после сообщений о возможных редких побочных эффектах.
Евросоюз признает четыре вакцины: AstraZeneca, Pfizer/BioNTech, Moderna и Johnson & Johnson. В октябре Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) дало разрешение на выдачу дополнительной дозы вакцин разработки компаний BioNTech/Pfizer или Moderna против COVID-19 лицам, у которых ослаблен иммунитет. Кроме того, EMA сообщало, что изучает информацию по бустерной дозе Spikevax.
Коронавирусная инфекция COVID-19
Коронавирус SARS-CoV-2, ранее известный как 2019-nCoV, обнаружили в Китае в конце 2019 года.
Он вызывает заболевания COVID-19. В некоторых случаях течение болезни легкое, в других – с симптомами простуды и гриппа, в том числе с высокой температурой и кашлем. Это может перерасти в пневмонию, которая может быть смертельной. Большинство больных выздоравливает; умирают преимущественно люди с ослабленной иммунной системой, в частности пожилые.
11 марта 2020 года Всемирная организация здравоохранения признала вспышку заболевания, вызываемого новым коронавирусом, пандемией.